服務內容

數據管理:

CRF設計、建庫、數據核查、質疑管理、醫學編碼、鎖庫等。

統計分析:

樣本量計算、統計編程和質量控制、BE統計分析、PK統計分析、藥物安全性評估。

項目經驗

完成71個品種預BE項目

完成30個品種正式BE數據管理與統計分析項目

完成10余個Ⅰ期臨床藥代動力學PK與DDI統計分析項目
完成20余個非臨床藥代動力學PK統計分析項目

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