藥物分析

1、仿制藥原料藥和創新藥原料藥:

化合物結構鑒定、有關物質定量研究、基因毒性雜質研究、元素雜質研究、殘留溶劑研究、粒徑分布研究、含量測定和穩定性研究。

2、輔料:

含量測定和元素雜質研究。

3、化學仿制藥制劑和化學創新藥制劑:

雜質結構鑒定、有關物質定量研究、基因毒性雜質研究、元素雜質研究、殘留溶劑研究、粒徑分布研究、溶出度與釋放度研究、含量測定、相容性研究和穩定性研究。

4、生物制品:

蛋白表征研究等。

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