CNAS 17025體系認證證書 - 中文版
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CNAS17025   符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》要求


CNAS 17025體系認證證書 - 英文版
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Laboratory Accreditation Certificate of CNAS 17025

中檢院能力認證
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小分子能力認證

中檢院能力認證
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大分子能力認證

衛健委實驗室室間質評
BSL-2實驗室備案憑證
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質量管理體系(軟硬件支持)

? Thermo Watson LIMS實驗室信息管理系統7.5

? PK參數統計分析軟件Winnonlin 8.2

? SoftMax Pro GxP 7.0.2 酶標儀控制軟件

? Discovery Workbench 4.0 MSD儀器控制軟件

? System Recovery 2013 R2 賽門鐵克自動化備份軟件

? 億賽通落地加密軟件

? 冷鏈監控預警系統

? 主要相關儀器設備的3Q、年檢及期間核查

? 斷電恢復程序

質量管理體系(文件體系)

?四個層級質量體系文件目錄

     ?質量手冊

        ?程序文件,部分中英雙語

            ?標準操作規程(SOP),部分中英雙語

                 ?記錄表格,中英雙語

?共計200多個質量體系文件,分為12大類:

    ? 質量手冊(WHHR/QM)         ? 信息技術類(IT)                        ?  細胞試驗類(CE)

      ? 程序文件類(PD)                   ? 儀器設備類(IE)                        ?  藥物代謝和藥代動力學(DMPK)

      ? 綜合管理類(G)                     ? 質量保證類(QA)                      ?  生物分析類(BA)

      ? 實驗室管理類(LAB)              ? 免疫化學類(ICHEM)                ?  動物試驗類(AT)

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