藥代動力學研究

1、體外實驗

血漿蛋白結合率測定:不同種屬來源血漿蛋白藥物結合率;

體外代謝產物鑒定:不同種屬來源微粒體、肝細胞代謝譜;

代謝穩定性:不同種屬來源肝微粒體孵育穩定性;

代謝酶表型:重組酶孵育、化學抑制法測定藥物代謝酶表型;

酶抑制試驗:人肝微粒體試驗確定酶抑制作用(測定代謝物濃度);

酶誘導試驗:人肝細胞試驗確定酶誘導作用(測定代謝物濃度以及PCR測定基因表達)。

轉運體研究:確定藥物對SLC與ABC轉運體的抑制作用;

Caco-2滲透性研究:闡明藥物腸道吸收特性及其轉運機制。


2、體內實驗

血漿藥代動力學研究:測定動物給藥后血樣藥物濃度,闡明體內藥代動力學特征;

組織分布試驗:測定動物給藥后組織樣本藥物濃度,闡明體內藥物分布特征;

藥物排泄試驗:測定動物給藥后尿液、糞便、膽汁藥物濃度,闡明藥物排泄特征;

代謝產物結構鑒定:鑒定尿液、糞便、膽汁等樣本中代謝產物結構;

物質平衡研究:測定藥物及其代謝產物尿液與糞便中回收率。


3、項目經驗:

非臨床藥代動力學研究項目50個以上,包括藥物篩選和 IND申報的PK項目,涉及動物種屬包括比格犬、大鼠、小鼠、兔、小型豬、猴等。

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